חברת טריומד, יצרנית, מפתחת ומשווקת מכשור רפואי ומכשור כירורגי מציעה שירות תחזוקה ותיקונים למכשור כירורגי בבתי החולים. השירות מוצע עבור מכשור מכני, ידני רב פעמי לרבות סוגים שונים של כלים כלליים מכל תחומי הכירורגיה כגון אורתופדיה, כירורגיה, אורולוגיה, עיניים, ניתוחי חזה, א.א.ג וכיו"ב.
מטרות השירות:
- להוזיל עלויות רכש מכשור כירורגי
- לשפר את יעילות הטיפול במכשור כירורגי תקול
- להעלות את רמת התחזוקה ולשפר את אמינות המכשור הכירורגי בבתי החולים.
- לקצר זמני המתנה לתחלופת מכשור
נהלי העבודה יבנו בשיתוף עם בתי החולים מתוך הבנה כי לכל בית חולים צרכים, אילוצים ויכולות שונים. הפריסה הרחבה של עובדי החברה בכל בתי החולים, היכולות הטכניות המעולות, הגב ההנדסי וההיכרות רבת השנים עם תחום המכשור הכירורגי על כל היבטיו מבטיחים מענה מושלם לכל צרכי בית החולים. אנחנו מחויבים לשירות אמין ואיכותי ורואים בעצמנו שותפים למאמץ היומיומי של אנשי צוות בית החולים לספק מכשור איכותי ובטיחותי במועד לכל ניתוח.
אנחנו נציגים בלעדיים של חברת DANmed הגרמנית המתמחה מזה 40 שנה בייצור ושיווק חלקי חילוף לכל סוגי כלי הניתוח של המותגים המובילים. חברת DANmed משווקת את מוצריה ב 40 מדינות בעולם כולל ארה"ב ומוסמכת לכל התקנים הרפואיים לייצרני מכשור כירורגי.
אנחנו שמים לעצמנו למטרה לספק כל צורך טכני שקיים בבית החולים באופן מקצועי אחראי ובהתאם לתקנים המחמירים של יצרני ציוד רפואי.
תהליך התיקון
אבחון
העבודה מתבצעת בפיקוח הנדסי של מהנדסי מכונות בעלי נסיון בפיתוח מכשור רפואי. אבחון התקלה, קביעת מסלול התיקון ובדיקת הכלי בסיום התהליך מבוצע על ידי מהנדס. ההחלטה האם לתקן או להשבית כלי מתקבלת לאחר ביצוע הערכת סיכונים ובחינת בטיחות השימוש בכלי לאחר התיקון.
דרישות איכות
העבודה מתבצעת בכפוף לתקן ISO13485 ועל פי התקנים הרלוונטים המתייחסים לפריטים השונים ולבדיקות השונות.
- שימוש בחומרים מאושרים לשימוש במכשור רפואי.
- תיעוד מלא
- ביצוע הערכת סיכונים ובדיקות לפני שימוש
ביצוע בדיקות
כל כלי עובר בדיקה מכנית לפני החזרתו לבית החולים. בבדיקות נבחנים עמידות התיקון, תפקוד מנגנונים מכנים ובדיקה פונקציונאלית. בעוד שבדיקת עמידות ובדיקת מנגנונים הן בדיקות הנדסיות הניתנות לביצוע במעבדה ואמינותן גבוהה, בדיקה פונקציונאלית דורשת בניית תהליך ייחודי עבור כל כלי. לדוגמה, עבור כלי המשמש לחיתוך רקמה נדרש לבנות תהליך בדיקה המדמה ככל האפשר את הרקמה ומאפשר לצפות באופן אמין את תפקוד הכלי בחדר הניתוח לפני החזרתו. בבניית התהליך מושקע זמן ומאמץ רב על מנת לשפר את אמינותו. התהליך כולל תיעוד של פעולות הבדיקה והתיקון ומעקב אחרי הכלים לאחר החזרתם לבית החולים. הבדיקות מבוצעות בכפוף לתקנים המחייבים יצרני מכשור כירורגי.
איסוף ומסירת כלים
הכלים ירוכזו אצל איש צוות ממונה מטעם בית החולים. עדיף איש צוות שנוכח מתוקף תפקידו באופן שגרתי בחדרי הניתוח, נמצא בקשר ישיר עם המנתחים ומכיר את אופן העבודה עם הכלים השונים. ניתן להגדיר מספר אנשי קשר שונים ממחלקות שונות. איסוף הכלים והחזרתם יתבצעו בתיאום עם אותו איש קשר. מידע לגבי התקלה, דרישת התיקון ופרטי הגורם המדווח (חדר ניתוח, אספקה סטרילית) ירוכזו אצל איש הקשר וימסרו למתקן במועד האיסוף.
רקע על הכלי והתקלה חיונים לצורך אבחון התקלה, תיקונה באופן יעיל וביקורת על איכות התיקון.
לוחות זמנים
- בנוהל עבודה שגרתי, כלים יאספו מבית החולים תוך שני ימי עסקים מיום פתיחת הקריאה. הכלים יוחזרו לבית החולים כ 7 ימי עסקים מיום קבלת הזמנת עבודה.
- זמני אספקה לתיקונים המצריכים הזמנת או ייצור חלקים עשוי להתארך מעבר ל 7 ימי עבודה. מועד אספקה יתואם עם הלקוח מראש בהתאם למורכבות התיקון ולזמינות חלקי החילוףבמלאי.
- מקרים דחופים יטופלו בלוחות זמנים קצרים בהתאם לאילוצי בית החולים.
- עבור טיפולים שגרתיים כגון השחזות, טיפולי חלודה או כל טיפול אחר שיוגדר כחלק מתוכנית תחזוקת כלים יוגדרו לוחות זמנים בהתאם לצרכי בית החולים.